· 카티스템®의 장기 효과 및 효능 뿐 아니라 뛰어난 경제성도 함께 입증한 최초의 논문
· 무릎골괄절염 환자의 중장년 이후의 건강한 삶을 고려할 때, 가장 최선의 치료방법이 될 것으로 기대
메디포스트(대표이사 오원일)는 무릎 골관절염 환자에 대한 경제성 평가한 결과, 카티스템®이 효과 및 효능 뿐 아니라 경제적이라는 연구결과가 SCI 급 학술지 에 게재 승인되었다고 14일 밝혔다.
이번 경제성 평가 연구는 중앙대학교 약대 서동철 명예교수가 참여했으며, 카티스템® 임상3상 연구에 참여한 고려대학교 구로병원(現 서울바른세상병원) 임홍철 교수, 인하대병원 김명구 교수, 삼성서울병원 하철원 교수 및 글로벌 스포츠 정형외과계에서 저명한 브라이언 제이 콜 교수 (Dr. Brian J Cole)가 공동 저자로 참여해 논문의 가치를 올렸다. 브라이언 제이 콜 교수는 미국 NBA 시카고 불스 농구팀의 팀닥터로도 유명하다.
이번 연구는 평균 55세의 무릎골관절염 환자 114명을 대상으로 실행한 카티스템® 임상 3상 데이터를 활용했으며, 수술 시점을 기준으로 5년간 5점 척도를 통해 환자의 상태를 관찰했다.
연구팀은 비용-효과분석을 ▲보건의료체계 관점 ▲사회적 관점으로 기준을 두고 연구했다. 보건의료체계 관점은 직접 의료비용을 포함하여 경제성을 평가하며, 사회적 관점은 여기에 통증으로 인한 환자 및 가족 비용, 및 생산성 손실비용(결근, 업무저하 등) 등의 비용이 추가된다.
비용-효용 분석에서는 QALY(질보정수명, Quality Adjusted Life Year)가 평가지표로 활용됐다. QALY는 삶의 질적, 양적 측면을 동시에 고려한 것으로 얼마나 건강하게 삶을 유지했는지를 평가하는 지표다. 완벽한 건강 상태로 1년을 살면 1QALY가 된다.
이를 통해 ICER(점증적 비용 효과비, Incremental Cost Effectiveness Ratio)로 경제성을 분석한 결과, 카티스템 시술을 통해 1QALY를 달성하는 데 드는 비용은 1QALY를 실현하기 위해 기꺼이 최대로 지불할 의사가 있는 의료비용 (WTP, Willingness To Pay)보다 훨씬 적은 금액이 소요되므로 경제성이 높다고 평가됐다.
메디포스트 관계자는, “지금까지 대부분의 논문이 카티스템®의 효과 및 효능 등 유효성 등에 관한 것이었다면, 이번 논문은 객관적으로 장기적인 유효성뿐만 아니라 경제성 모두 입증한 최초의 논문”이며, “무릎골관절염 환자들의 중장년 이후의 건강한 삶의 질을 고려할 때, 카티스템®이 최선의 비용으로 가장 효과적인 치료방법이 될 것으로 기대한다”고 강조했다.
■ 용어설명
QALY (질보정수명, Quality Adjusted Life Year) : 건강상태 측정도구인 ‘EQ-5D(EuroQol-5 Dimension)’ 검사를 사용한다. 삶의 질적, 양적 즉면을 동시에 고려한 지표로 생존기간에 질적 가중치를 보정해 계산, 즉 얼마나 오래 생존했느냐가 아닌 얼마나 건강하게 이후 삶을 유지했느냐를 평가한다. 1QALY는 완벽한 견강상태로 보낸 1년을 말한다.
ICER(점증적 비용 효과비, Incremental Cost Effectiveness Ratio) : 신약개발로 질병을 치료할 경우 1년 더 수명이 연장됐을 때, 사회가 얼마나 추가비용을 부담할 수 있는지 금액적으로 환산한 수치이다.
WTP(지불의사금액, Willingness To Pay) : ICER임계값이라고도 하며, 사회가 수용할 수 있는 ICER값의 최대치를 말한다. 2021년 9월 평가기준 개정 이전까지는 임계값을 명시하지 않았으나, 1인당 GDP를 참고할 수 있다고 규정돼 있다. 신약으로 인해 환자가 1년 간 완전한 건강상태를 이룰 수 있다면, GDP만큼 기여 가능하다는 경제적 의미를 반영했다고 볼 수 있다. 다만 2021년 9월 개정 이후 해당 문구는 삭제됐다.
Applied Health Economics and Health Policy : 최근 의료 이슈와 관련된 의료 경제 논문을 싣는 학술지이다. 2021년 기준 해당 논문 인용 지수인 IF는 3.686이다.
