· 안전성 및 잠재적 유효성 확인 목적
· 차세대 줄기세포치료제 개발 기술 스멉셀(SMUP Cell) 활용
메디포스트(대표: 양윤선)는 주사형 무릎골관절염치료제(SMUP-IA-01) 임상1상 시험을 임상기관인 서울대병원에서 이 달부터 시작한다고 3일 밝혔다.
이번 임상 시험은 경증~중등증(K&L grade 2~3)의 무릎골관절염 환자를 대상으로 하며 총 12~18명의 환자를 3개 용량(저용량, 중용량, 고용량)으로 나눠 관절강내 1회 주사 투여 후 6개월 간의 추적관찰을 거칠 예정이다.
메디포스트 관계자는 임상 시험에서 치료제의 안전성과 잠재적 유효성을 확인할 예정이며 통증 및 염증 완화, 치료물질 분비 효과 등을 기대하고 있다고 말했다.
한편, 이번 주사형 무릎골관절염치료제 개발에는 차세대 줄기세포 플랫폼인 스멉셀(SMUP Cell) 기술이 적용됐다.
스멉셀은 크기가 작은 고효능 줄기세포를 선별해 대량생산할 수 있는 기술로 높은 치료 효능을 통해 결과적으로 투약용량에 필요한 세포 수를 줄일 수 있어 다양한 난치병 치료제 개발에 활용할 수 있다.
이를 통해 치료의 시공간적 제약을 줄여 환자들의 선택권을 확대하고 치료에 대한 부담은 낮출 수 있을 것으로 전망된다.
한편, 스멉셀 기술과 주사형 골관절염치료제 개발은 보건복지부와 과학기술정보통신부가 공동주관하는 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업’의 지원을 받아 이뤄졌다.