메디포스트(대표: 양윤선)는 미국에서 진행 중인 연골 재생 줄기세포치료제 ‘카티스템^®(CARTISTEM)’의 제1/2a상 임상 투여를 모두 완료했다고 5월 29일 밝혔다. 메디포스트는 5월 28일(한국날짜) 시카고 러시대학교병원에서 연골 결손 환자를 대상으로 ‘카티스템^®’ 제1/2a상 임상시험의 마지막 피험자 투여를 실시했다.

메디포스트는 2011년 2월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아, 러시대학교병원과 보스턴 하버드대 브리엄여성병원에서 총 12명의 피험자를 대상으로 ‘카티스템^®’의 제1/2a상 임상시험을 진행해 왔다. 메디포스트는 앞으로 약 1년간 ‘카티스템^®’의 유효성을 추적 관찰한 후, 평가 결과를 분석해 FDA에 제출할 예정이다.

이와 관련, 오원일 메디포스트 부사장은 “미국 정형외과 분야 최고 권위의 병원 2곳에서 ’카티스템^®’의 임상 투여를 성공적으로 마쳤다”며, “담당 의사와 초기 피험자들의 만족도가 매우 높아 좋은 임상 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 실제로 임상에 참여한 브리엄여성병원의 A. 고몰(Gomoll) 교수는 최근 미국 ABC 방송과의 인터뷰에서 “’카티스템^®’ 시술은 다른 치료에 비해 회복 기간이 짧고 튼튼한 연골이 재생된다”고 설명했다.

러시대학교병원의 브라이언 J. 콜(Brian J. Cole) 교수도 임상 중 현지 방송에 출연해 “기존 연골 재생 치료법이 만족스러운 효과를 거두지 못했던 반면 ‘카티스템^®’은 장기적으로 유효성을 기대할 수 있다”고 평가한 바 있다.

‘카티스템^®’은 퇴행성 또는 반복적 외상으로 인한 골관절염 환자의 무릎 연골 결손 치료제로, 2012년 한국에서 식약처 품목허가를 취득한 세계 최초의 동종 줄기세포치료제이다.‘카티스템^®’은 현재 국내에서는 2천여 건의 시술이 이뤄졌으며, 매 분기 시술 건수가 점진적으로 증가하면서 국내 줄기세포치료제의 상업적 성공 가능성을 보여주고 있다.